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【商标名】司诺灵
【产品名称】痔疮凝胶敷料
【产品性能】物理性能
痔疮凝胶外观 痔疮凝胶颜色应为白色或淡黄色，色泽均匀。
一次性注入器外观 外形应端正，无明显的变形和残缺，表面应光滑，无锋棱、毛刺。
化学性能
PH值：应为5.00-6.50.
黏度：应为30Pa.s-50Pa.s范围内
生物性能
微生物限度经辐射灭菌后，应符合规定
细菌菌落总数（cfu/g）≤100
真菌菌落总数（cfu/g）≤100
大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌不得检出
【结构及组成】痔疮凝胶敷料是由痔疮凝胶和一次性注入器（给胶器）组成。痔疮凝胶由卡波姆为主要原料，聚乙烯醇、甘油、苯甲醇、纯化水为辅料制成的凝胶；一次性注入器采用药用PE凝胶管。
【羧酸基含量】本品每100g中含羧酸基(-COOH)应为0.20-0.40g。
【适用范围】缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。
【用法用量】使用前将手和肛门洗净，打开护帽，将凝胶缓缓挤出。外痔将适量凝胶涂敷在患处，内痔将给药器插入肛门1-2cm处将凝胶挤入肛门内即可。每日一次，睡前或便后使用，7天为一疗程。重症者早晚各一支。
【规 格】4g/支
【禁忌症】1、过敏体质或对本品已知成份过敏者禁止用。
2、直肠恶性肿瘤禁用。
【注意事项】1、外用、勿入口。
2、本品仅供一次性使用。包装破损，禁止使用。
【灭菌方式】辐射灭菌
【警 示】一次性使用若包装破损或超过有效期，严禁使用。
【贮藏运输】密闭、避光、在阴凉处贮存。运输中防雨淋，暴晒及污染。
【生产许可证编号】吉食药监械生产许20170023号
【产品技术要求编号】吉械注准20172640127
【注册证编号】吉械注准20172640127
【有效期】三年