【产品名称】阴道填塞凝胶敷料
【产品性能】
物理性能
阴道填塞凝胶外观 阴道填塞凝胶颜色应为白色或淡黄色、色泽均匀。
一次性注入器外观 外形应端正,无明显变形或残缺,表面应光滑,无锋棱、毛刺。
化学性能
PH值:PH值应为5.00-6.50.
黏度:应在30Pa·s-50Pa·s范围内。
生物性能
微生物限度
经过辐射灭菌后,应符合规定
【结构及组成】阴道填塞凝胶敷料是由阴道填塞凝胶和一次性注入器(给胶器
阴道填塞凝胶由卡波姆为主要原料,聚乙烯醇、甘油、苯甲醇
【羧酸基含量】本品每100g中含羧酸基(·cooH)应为0.20-0.40g
【适用范围】本产品适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,促进官颈糜烂面的愈合
【用法用量】打开包装,去除给凝胶器一端保护帽,自然平卧位或半蹲式,将给凝胶器插入阴道,将凝胶推送到患病部位。抽出给凝胶器,弃之,每日一支,阴道炎7天一个疗程;宫颈炎15天一个疗程
【禁忌症】1.过敏体质或对本产品已知成份过敏者禁用
2、合并心肝肾或造血系统严重疾病者及精神病患者禁用
3、经期停用
4、处女禁禁止使用
【注意事项】1、切勿与其他外用产品同
2、本品仅供一次性使用。
3、偶见阴道短暂低热不适可自行消失不影响疗效
4、孕妇在医生指导下使用
【医疗器械注册证编号】吉械注准20172640128